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益萨林注射用阿莫西林钠 1.0g

产品简介:

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或 不能口服的患者。 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上 呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、…

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    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用  

    警示语:青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。


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    【药品名称】  通用名称:注射用阿莫西林钠 ;商品名称:益萨林  

    英文名称:AmoxicillinSodiumforInjection ;汉语拼音:ZhusheyongAmoxilinna  

    【成份】本品主要成份为阿莫西林钠,无辅料。  

    化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂  

    -1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。  

    化学结构式:分子式:C16H18N3NaO5S;分子量:387.40  

    【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。  

    【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或  不能口服的患者。  

    1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上  呼吸道感染。  

    2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。  

    3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。  

    4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。  

    5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。  

    【规格】按C16H19N3O5S计算1.0g  

    【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5~1g(0.5~1支),每6~8小时1次。小儿一日剂量按体重50~100mg/kg,分3~4次给药。  

    肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后  应给予阿莫西林1g。  

    严重感染时可与舒巴坦按2:1合用,成人每次本品2g(2支),舒巴坦1g,用适量灭菌注射用水溶解,并加入5%葡萄糖溶液150~200ml中静脉滴入,每8小时1次。  

    【不良反应】

    1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

    2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

    3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

    4.血清氨基转移酶可轻度增高。

    5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

    6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。  

    【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。  

    【注意事项】

    1.青霉素类药物偶可致过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。  

    2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。  

    3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。  

    4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。  

    5.下列情况应慎用:

    (1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。  

    (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。  

    6.大剂量应用时,应注意检测血清钠。  

    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。  

    【儿童用药】小儿一日剂量按体重50~100mg/kg,分3~4次给药。  

    【老年用药】老年人肾功能损害时可能须调整剂量。  

    【药物相互作用】1.氯霉素、红霉素、四环素、磺胺药等抑菌剂可干扰阿莫西林的杀菌活性,不宜与本品合用,尤其在重症感染时。  

    2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可使青霉素在肾小管的排泄减少,血药浓度增高,半衰期延长,毒性增加。  

    3.配伍禁忌:重金属中的铜、锌、汞、酸性溶液、氯化剂或还原剂中的羟基化合物及锌化物制造的橡皮管及瓶塞均使本品活力下降。  

    4.本品静脉滴注时若加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B、C等类药品后将出现浑浊。  

    【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显着临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。  

    【贮藏】遮光,密封保存。  

    【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每支1.0g,每盒10支。  

    【有效期】24个月  

    【执行标准】《中国药典》2010年版二部  

    【批准文号】国药准字H19993925  

    【生产企业】  

    企业名称:哈药集团制药总厂  

    生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号  

    生产地址:哈尔滨市动力区军民街1号

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