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药品名称	通用名：格列齐特胶囊 商品名： 英文名：Gliclazide Capsules 汉语拼音名：Gelieqite Jiaonang
成份	本品主要成份为格列齐特。 化学名称：1-（3-氮杂双环【3.3.0】辛基）-3-对甲苯磺酰脲。 化学结构式： 分子式： C15H21N3O3S  分子量： 323.41
性状	本品内容物为白色颗粒。
适应症	适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病（非胰岛素依赖型糖尿病）患者，其胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能，无急性并发症（感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗高糖性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
规格	40mg
用法和用量	口服,开始80mg（2粒），早餐前及午餐前（或晚餐前）各一次，也可40mg（1粒），一日3次，三餐前服。1周后按疗效调整剂量每日不超过320mg(8粒) 【不良反应】  1.主要为低血糖，有关诱因为进餐延迟，剧烈体力活动，或二者兼有，药物剂量过大。一般情况下低血糖不甚严重，进食、饮糖水、大多数可缓解，但肝功能不全，年老、体弱者，剂量偏大（对成年患者的一般剂量对年老、体弱者即可过量），尤其服长效制剂可引起严重低血糖，甚至死亡。 2.消化道反应，如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味道，一般不严重，与剂量偏大有关。有时可出现食欲增进，体重增加。 3.过敏反应，如皮疹，偶有发生剥脱性皮炎者；血液学异常少见，包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。 4.肝脏损害：黄疸、肝功能异常少见。
不良反应
禁忌	下列情况应禁用： 1.已明确诊断的1型糖尿病（胰岛素依赖型）患者； 2.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况； 3.肝、肾功能不全者； 4.对磺胺药过敏者； 5.白细胞减少的病人。
注意事项	1.动物实验和临床观察证明本品可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。 2.本品可由乳汁排出，乳母不宜用，婴儿发生低血糖。 3.下列情况慎用：体质虚弱、高热、肝和肾功能不正常、恶心和呕吐、老年人、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症，尤其未经激素替代治疗者，发生严重低血糖的可能性增大。 4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肾功能、血象，并进行眼科检查。
孕妇及哺乳期妇女用药	孕妇禁用， 哺乳期妇女慎用。
老年用药	老年人慎用。
儿童用药	慎用 。
药物相互作用	1.与下列药物合用，可增加低血糖的发生。 （1）抑制本品由尿中排泄，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇； （2）延缓本品的代谢，如酒精、H2受体组滞剂（西咪替丁、雷尼替丁）、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。本品与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红。与香豆素抗凝合用时，开始二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量； （3）促使与血浆白蛋白结合的本品分离出来，如水杨酸盐、降血脂药贝特类； （4）药物本身具有致低血糖药物作用：酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁； （5）合用其他降血糖药物：胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂； （6）β肾上腺素受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状。 2．下列药物（糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平）与本品同用时可升高血糖，可能需要增加本品的剂量 。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗本品的促胰岛素分泌的作用，故也可致高血糖。
药物过量	肝肾功能不全,年老,体弱者,剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老,体弱者即可过量),尤其服长效制剂可引起严重低血糖,甚至死亡.
药理毒理	1.本品对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，HbAlc可下降1%～2%。主要作用为刺激胰岛B细胞分泌，其作用机制是与B细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合， 从而使钾离子通道关闭，引起膜电位改变，于是钙离子通道开启，胞液内钙离子升高， 促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括减轻肝脏对外周组织（肌、脂肪）胰岛素抵抗状态。 2.本品可减轻血小板粘附及凝集，并有纤维蛋白溶解活性。
药代动力学	吸收较快，口服后2-6小时血药浓度达峰值，清除半衰期8-10 小时。主要经肝代谢失去活性，第2天可由肾排出98%。用14C标记研究其排泄物，60%-70%经尿液排出。10%-20%由粪便中排出，其中尿排出者仅有5%为原形药物。
贮藏	遮光，密闭保存。
包装	铝塑泡罩包装，10粒/板╳4板。
有效期	24个月
批准文号	国药准字H20023872